Za: Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Zagreb

**Predmet:** Zahtjev za pristup informacijama – Cijena lijeka Abirateron MSN 500 mg i usporedba cijena reguliranih lijekova

Poštovani,

sukladno Zakonu o pravu na pristup informacijama (**NN 25/13, 85/15, 69/22**), podnosim zahtjev za pristup sljedećim informacijama:

### **1. Metodologija određivanja cijene lijeka**
1.1. Informacija o metodi kojom je određena cijena lijeka *Abirateron MSN 500 mg* (60 tableta u blisteru, dobavljač **MSN Labs Europe Limited**) u Republici Hrvatskoj, koja iznosi **1.806,60 EUR**.
1.2. Informacija o podacima i kriterijima korištenima za određivanje te cijene.
1.3. Informacija o referentnim cijenama lijekova u drugim državama EU-a koje su korištene prilikom određivanja cijene ovog lijeka.
1.4. Ako se referentne cijene drugih država nisu koristile, informacija o razlozima za to.

### **2. Nadzor nad cijenama lijekova i problematika razlike u cijeni**
2.1. Informacija o mjerama i mehanizmima nadzora koji sprječavaju značajne razlike u cijenama lijekova na štetu Republike Hrvatske.
2.2. Informacija o sustavnoj usporedbi cijena lijekova u Hrvatskoj i drugim državama EU-a, posebice Slovenije.
2.3. Informacija o postupanju nadležnih tijela u slučaju uočene značajne razlike u cijeni lijekova.
2.4. Informacija o provedenim analizama i postupanjima HALMED-a ili drugih nadležnih institucija vezano za razliku u cijeni lijeka *Abirateron MSN 500 mg* između Hrvatske i Slovenije, gdje je njegova cijena **529,36 EUR** (dobavljač **Accord Healthcare S.L.U.**), što predstavlja **više od 3,4 puta nižu cijenu nego u Hrvatskoj**.
2.5. Informacija o poduzetim ili planiranim mjerama u vezi s ovom konkretnom razlikom u cijeni te postoji li mehanizam za prilagodbu cijena lijekova u Hrvatskoj kako bi se spriječili ovakvi nesrazmjeri.

### **3. Usporedba svih reguliranih lijekova sa slovenskim regulatorom**
3.1. Informacija o usporedbi cijena svih lijekova reguliranih i odobrenih u Republici Hrvatskoj s cijenama istih lijekova u Sloveniji.
3.2. Ako takva usporedba nije provedena, informacija o razlozima za to te postoji li plan za njenu provedbu.
3.3. Informacija o formalnoj suradnji između HALMED-a i slovenske Agencije za lijekove i medicinske proizvode (**JAZMP**) po pitanju kontrole i usklađivanja cijena lijekova.

Zahtijevam pristup informacijama u zakonskom roku u digitalnom obliku putem e-maila.

### **Napomena:**
Ovaj zahtjev temelji se na Zakonu o pravu na pristup informacijama (**NN 25/13, 85/15, 69/22**). Sukladno članku **5. stavku 1. točki 3. ZPPI-ja**, zahtijevam isključivo pristup informacijama, a ne tumačenja, mišljenja ili objašnjenja. Također, sukladno članku **15. ZPPI-ja**, ako su dijelovi informacija podložni ograničenju pristupa, zahtijevam da mi se omogući pristup svim preostalim informacijama, **strogo prema gore navedenoj numeraciji zahtjeva**.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić