Za: Klinička bolnica Sveti Duh, Zagreb

UVOD:
U Zakonu o zdravstvenoj zaštiti (2918) stoji:

"Članak 97.
(1) Povjerenstvo za kvalitetu zdravstvene ustanove (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo za kvalitetu)
...
– vodi registar zdravstvene ustanove o neželjenim ishodima liječenja sukladno općim aktima agencije nadležne za kvalitetu zdravstvene zaštite"
Vođenje tog registra je predviđeno i Statutom ovog TJV. Na internetskim stranicama ovog TJV ne nalazim nikakvog opisa ovog registra niti izvješća o njegovom sadržaju.

ZAHTIJEVAM pristup informacijama:

1. Na osnovi kojih propisa ovo TJV vodi predmetni registar?
2. Koga ovo TJV izvješćuje o upisima u ovaj registar, odnosno o neželjenim ishodima liječenja?
3. Tko i na osnovi kojeg propisa obavlja nadzor nad vođenjem ovog registara u ovom TJV i gdje se objavljuju izviješća tih nadzora?
4. Gdje ovo TJV objavljuje izviješća (pojedinačna, sumarna) o neželjenim ishodima liječenja koji su registrirani u predmetnom registru?
5. Na koji način pacijent liječen u ovom TJV, a koji smatra da je ishod njegova liječenja neželjen, može provjeriti je li uveden u predmetni registar?

NAPOMENA:
Ovaj zahtjev se odnosi samo i isključivo na pristup postojećim informacijama i ne potpada pod isključivanje propisano ZPPI, čl. 18/5:

"(5) Ne smatra se zahtjevom za pristup informacijama traženje uvida u cjelokupni spis predmeta, objašnjenja ili uputa vezanih uz ostvarivanje nekog prava ili izvršavanje obveze, izrade analize ili tumačenja nekog propisa, kao ni stvaranje nove informacije."

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Za: Klinička bolnica Sveti Duh, Zagreb

Molim proslijedite ovo službeniku za informiranje.

Obraćam se sa zahtjevom da požurite postupak u tijelu javne vlasti Klinička bolnica Sveti Duh, Zagreb koje se bavi mojim zahtjevom za pristup informacijama 'Registar zdravstvene ustanove o neželjenim ishodima liječenja'.

Skrećem pažnju ovom TJV da je izvorni zahtjev za PI postavljen još 13.3.2025,. dakle prije 26 dana, a zakonski rok za odlučivanje je 15 dana. Meritum predmetnog zahtjeva ukazuje da isti ne zahtijeva nikakav dodatni rad djelatnika TJV, već samo informaciju, u svezi Zakonom i Statutom stipuliranog Registra.

S obzirom na činjenicu da sam u međuvremenu došao do saznanja o nedavnim neželjenim ishodima liječenja u ovom TJV, istovremeno ovdje postavljam DODATNI zahtjev:

6. Koliko je neželjenih ishoda liječenja zabilježeno u Registru od početka zakonske obveze vođenja Registra, po godinama, od toga neželjenih smrtnih ishoda?

Potpuna povijest mog zahtjeva za pristup informacijama i sva korespondencija dostupna je javno na ovoj internetskoj adresi: https://imamopravoznati.org/request/regi...

Kako ste naveli u obavijesti, molim poštovati zakonski rok od 15 dana za odluku ovom zahtjevu, objedinjeno s najavljenim odgovorom na izvorni zahtjev.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Za: Službenik za informiranje KBSD

**Predmet:** Zahtjev za dopunu i ispravak odgovora na zahtjev za pristup informacijama – Registar neželjenih događaja

Poštovani,

dana **13. ožujka 2025.** podnio sam zahtjev za pristup informacijama putem platforme ImamoPravoZnati.org, a u vezi s vođenjem Registra neželjenih događaja u vašoj ustanovi.

Nakon što u zakonskom roku niste dostavili odgovor, Povjerenica za informiranje vam je dana 5. travnja 2025. uputila službeni dopis kojim ste pozvani na postupanje. Vaš odgovor meni od 8. travnja 2025. je, međutim, **ozbiljno manjkav, u bitnome nezakonit i predstavlja izbjegavanje zakonom propisane obveze transparentnosti rada tijela javne vlasti**.

Slijedom toga, temeljem odredbi Zakona o pravu na pristup informacijama (NN 25/13, 85/15, 69/22), zahtijevam **dopunu i ispravak odgovora po svim točkama zahtjeva**, obrazloženo kako slijedi:

### **Točka 1.**
**Zahtijevano:** *"Na osnovi kojih propisa ovo TJV vodi predmetni registar?"*

**Vaš odgovor:**
Navodite da "neželjene događaje, propuste i pogreške u radu zdravstvene ustanove razmatra Povjerenstvo za unutarnji nadzor i unaprjeđenje kvalitete zdravstvene zaštite [...] sukladno Pravilniku o unutarnjem nadzoru i unaprjeđenju kvalitete zdravstvene zaštite i sigurnosti pacijenata (NN 57/22)".

**Ocjena:**
Odgovor je **neprimjeren** jer se ne odnosi na vođenje **registra**, nego na rad **povjerenstva**. U ovoj točki se **nije zahtijevala informacija o radu povjerenstava**, nego **pravni propis koji izričito uređuje obvezu vođenja Registra neželjenih događaja** u vašoj ustanovi. Izostavljanjem konkretne pravne osnove za vođenje registra, koja je navedena u ZZZ:

"Članak 97.
...
(6) Povjerenstvo za kvalitetu:
...
– vodi registar zdravstvene ustanove o neželjenim ishodima liječenja sukladno općim aktima agencije nadležne za kvalitetu zdravstvene zaštite "

Dakle, zahtijevam informacije o sukladnosti vođenja Registra sa spomenutim općim aktom Agencije. Budući da je ista u međuvremenu pripojena Ministarstvu zdravstva, zahtijevam pristup informaciji o važećem općem aktu koji regulira vođenje Registra.

Zbog rečenoga Vaš odgovor ne udovoljava odredbi članka 18. stavka 2. ZPPI-a i tražim njegov ispravak.

---

### **Točka 2.**
**Zahtijevano:** *"Koga ovo TJV izvješćuje o upisima u ovaj registar, odnosno o neželjenim ishodima liječenja?"*

**Vaš odgovor:**
Na ovu točku **niste dali izričitu izjavu**, no u drugom dijelu dopisa navodite:
> "Sukladno odredbi čl. 12. st. 2. Zakona o kvaliteti zdravstvene zaštite (NN 118/18, 40/25) Povjerenstvo za kvalitetu preko Službe za kvalitetu zdravstvene zaštite podnosi izvješće Ministarstvu zdravstva."

**Ocjena:**
Ovaj odgovor **nije relevantan u odnosu na zahtjev**. Naime nije zahtijevano tko izvješćuje Ministarstvo uopćeno, nego **konkretno tko i kako izvješćuje o upisima u Registar neželjenih događaja**, odnosno o konkretnim zabilježenim neželjenim ishodima liječenja. Ukoliko takva izvješća ne postoje, to morate jasno i izričito navesti. Sve drugo je pravno i informacijski neprimjereno.

---

### **Točka 3.**
**Zahtijevano:** *"Tko i na osnovi kojeg propisa obavlja nadzor nad vođenjem ovog registra u ovom TJV i gdje se objavljuju izvješća tih nadzora?"*

**Vaš odgovor:**
> "Nadzor nad radom ustanove se odvija u skladu s odredbom čl. 200 ZZZ. Unutarnji nadzor provodi Povjerenstvo za unutarnji nadzor i Povjerenstvo za kvalitetu Kliničke bolnice 'Sveti Duh'. Stručni nadzor provodi nadležna komora. Zdravstveno inspekcijski nadzor provodi Ministarstvo zdravstva."

**Ocjena:**
Odgovor je **djelomičan i neprecizan** jer se odnosi na nadzor **rada ustanove u cjelini**, a ne **nad vođenjem konkretnog registra** koji je bio predmet ove točke. Nadalje, ne navodite **na osnovi kojeg propisa se nadzire vođenje (upravo ovog) Registra**, niti **gdje se objavljuju izvješća o provedenim nadzorima**, ako su provođeni. Stoga je nužno dostaviti odgovor koji se odnosi isključivo na nadzor nad vođenjem Registra neželjenih događaja i izvještavanjem o tom nadzoru.

---

### **Točka 4.**
**Zahtijevano:** *"Gdje ovo TJV objavljuje izvješća (pojedinačna, sumarna) o neželjenim ishodima liječenja koji su registrirani u predmetnom registru?"*

**Vaš odgovor:**
Ponovno citirate:
> "Sukladno odredbi čl. 12. st. 2. Zakona o kvaliteti zdravstvene zaštite (NN 118/18, 40/25) Povjerenstvo za kvalitetu preko Službe za kvalitetu zdravstvene zaštite podnosi izvješće Ministarstvu zdravstva."

**Ocjena:**
Ovo **nije odgovor na zahtijevanu informaciju**, jer se ne odnosi na **objavljivanje** izvješća o neželjenim ishodima liječenja u Registru. . U ovoj točki se zahtijevala informacija **gdje su javnosti dostupna izvješća o neželjenim ishodima liječenja** – npr. na mrežnim stranicama bolnice, u godišnjim izvješćima ili drugim dokumentima. Ukoliko ne objavljujete takva izvješća, to također treba izričito navesti. Ovakvo preusmjeravanje odgovora predstavlja zakonski nedopustivu zamjenu teme.

---

### **Točka 5.**
**Zahtijevano:** *"Na koji način pacijent liječen u ovom TJV, a koji smatra da je ishod njegova liječenja neželjen, može provjeriti je li uveden u predmetni registar?"*

**Vaš odgovor:**
Ne navodite ništa što bi se odnosilo na ovu točku, ključne riječi "pacijent" nema u Vašem odgovoru.

**Ocjena:**
Nepružanje informacija o mogućnosti pacijenta da ostvari uvid u podatke koji se na njega odnose predstavlja ozbiljno ograničenje prava na informaciju i prava pacijenata. Potrebno je jasno odgovoriti **postoji li i kakav postupak za provjeru upisa u Registar**, kome se pacijent može obratiti, postoji li obrazac, rok i način postupanja – ili izričito navesti da takva mogućnost nije predviđena.

---

### **Točka 6.**
**Zahtijevano:** *"Koliko je neželjenih ishoda liječenja zabilježeno u Registru od početka zakonske obveze vođenja Registra (od 2011?), po godinama, od toga neželjenih smrtnih ishoda?"*

**Vaš odgovor:**
> "Detaljnija analiza neočekivanih neželjenih događaja prema traženom zahtjevu [...] nadilazi naše trenutne kapacitete za davanje odgovora."

**Ocjena:**
Ovakav odgovor je **nezakonit i ne može se smatrati valjanim** u smislu ZPPI-a. U ovoj točki **nije zahtijevana analiza**, već **statistički pregled podataka koje ste već obvezni voditi**, sukladno zakonskoj obvezi vođenja Registra. Prema članku 18. stavku 2. ZPPI-a, ako podatke posjedujete, **dužni ste omogućiti pristup**. Pozivanje na organizacijske ili tehničke poteškoće **nije valjan razlog za uskraćivanje informacije**.

---

Slijedom navedenog, zahtijevam da **u najkraćem mogućem roku dostavite dopunjeni i zakonit odgovor na svih šest točaka**, uz jasno navođenje konkretnih informacija koje posjedujete ili izričitu izjavu da ih ne posjedujete, sukladno članku 23. stavku 5. ZPPI-a. Na taj način ćemo izbjeći žalbeni postupak u drugostupanjskom tijelu.

---

### **Napomena**
S obzirom na odredbe Zakona o pravu na pristup informacijama, napominjem da se ovim zahtjevom **ne traži stvaranje nove informacije**, niti analize i tumačenja, kao niti pristup cjelovitom spisu, već isključivo pristup postojećim informacijama kojima raspolaže nadležno tijelo. Ukoliko ovo TJV ne posjeduje zahtijevane informacije, neka tako i navede u svojem odgovoru.

Također, u slučaju da tražene informacije djelomično sadrže podatke koji sukladno Zakonu podliježu ograničenju, zahtijevam da se **omogući pristup preostalom dijelu informacije sukladno načelu razmjernosti i javnog interesa** (članak 15. stavak 5. ZPPI).
Sukladno članku 23. stavku 5. Zakona o pravu na pristup informacijama, tijelo javne vlasti ne može odbiti zahtjev isključivo pozivanjem na formalne razloge ako postoji mogućnost pružanja traženih informacija.
Molim da odgovor dostavite elektroničkim putem sukladno članku 16. stavku 3. Zakona o pravu na pristup informacijama.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić