Za: Ministarstvo zdravstva, Zagreb

**MINISTARSTVO ZDRAVSTVA**
Ksaver 200a
10000 Zagreb

**Predmet: Zahtjev za pristup informacijama – nadzor provedbe članka 6. stavka 2. Pravilnika o uvjetima za primjenu izvora ionizirajućeg zračenja u svrhu medicinskog i nemedicinskog ozračenja (NN 42/2018)**

Na temelju Zakona o pravu na pristup informacijama zahtijeva se pristup postojećim informacijama i dokumentima kojima raspolaže Ministarstvo zdravstva, a koji se odnose na provedbu i nadzor provedbe članka 6. stavka 2. **Pravilnika o uvjetima za primjenu izvora ionizirajućeg zračenja u svrhu medicinskog i nemedicinskog ozračenja** (NN 42/2018), koji glasi:

**„Uputitelj i klinički odgovoran zdravstveni radnik koji odobrava provedbu medicinskog radiološkog postupka obvezni su zatražiti nalaze i podatke prethodno provedenih medicinskih radioloških postupaka u cilju procjene opravdanosti ponovnog ozračivanja pacijenta.”**

Relevantna je i **Direktiva Vijeća 2013/59/Euratom od 5. prosinca 2013.**, čiji članak 55. stavak 2. točka (d) propisuje:

**„izvjestitelj i stručnjak koje odrede države članice nastoje dobiti prijašnje dijagnostičke informacije ili medicinske evidencije bitne za planirano izlaganje i razmatraju te podatke radi izbjegavanja nepotrebnog izlaganja.”**

Slijedom navedenoga, zahtijeva se pristup sljedećim informacijama i dokumentima:

1. podatak o tome je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora provodilo inspekcijske ili druge nadzore nad poštivanjem obveze iz članka 6. stavka 2. navedenog Pravilnika;

2. za svaki nadzor iz točke 1.:

* datum nadzora,
* naziv nadzirane zdravstvene ustanove,
* pravna osnova nadzora,
* predmet nadzora,
* podatak je li u nadzoru posebno provjeravano traženje ranijih nalaza i podataka prethodno provedenih medicinskih radioloških postupaka,
* utvrđeno činjenično stanje,
* podatak jesu li utvrđene nepravilnosti,
* koje su mjere, upozorenja, nalozi, preporuke ili drugi akti doneseni;

3. preslike anonimiziranih zapisnika, nalaza, rješenja, upozorenja, opomena, naloga, očitovanja ili drugih akata nastalih u nadzorima iz točke 1.;

4. podatak o tome je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora zaprimilo prijave, predstavke, pritužbe ili druge podneske u kojima se ukazuje da uputitelj i/ili klinički odgovoran zdravstveni radnik nisu tražili ranije nalaze i podatke prethodno provedenih medicinskih radioloških postupaka;

5. za svaki podnesak iz točke 4.:

* datum zaprimanja,
* kratak opis predmeta,
* naziv zdravstvene ustanove na koju se podnesak odnosio,
* oznaka ustrojstvene jedinice Ministarstva koja je po podnesku postupala,
* podatak je li proveden inspekcijski ili drugi nadzor,
* ishod postupanja;

6. preslike anonimiziranih dopisa, očitovanja, zapisnika, obavijesti, rješenja ili drugih dokumenata nastalih povodom postupanja po podnescima iz točke 4.;

7. podatak o tome je li Ministarstvo zdravstva izdalo bilo kakav dopis, naputak, preporuku, obavijest ili drugi dokument kojim je zdravstvenim ustanovama, uputiteljima ili klinički odgovornim zdravstvenim radnicima pobliže pojasnilo način postupanja po članku 6. stavku 2. navedenog Pravilnika, uz dostavu preslike takvih dokumenata;

8. podatak o tome raspolaže li Ministarstvo zdravstva bilo kakvim dokumentom, smjernicom, preporukom, protokolom, analizom, evidencijom ili drugim zapisom iz kojeg proizlazi na koji se način u praksi provjerava i nadzire ispunjavanje obveze traženja ranijih nalaza i podataka iz članka 6. stavka 2. Pravilnika, uz dostavu preslike takvog dokumenta;

9. podatak o tome je li Ministarstvo zdravstva utvrdilo, evidentiralo ili na bilo koji način razmatralo poteškoće u provedbi članka 6. stavka 2. Pravilnika, osobito u situacijama kada raniji nalazi i podaci nisu dostupni, nisu potpuni ili nisu sadržavali podatke relevantne za procjenu opravdanosti ponovnog ozračivanja pacijenta, uz dostavu preslike postojećih dokumenata o tome;

10. ako Ministarstvo zdravstva ne raspolaže informacijama ili dokumentima iz pojedine točke ovog zahtjeva, zahtijeva se da to za svaku pojedinu točku izrijekom navede.

Radi izbjegavanja svake dvojbe, posebno se ističe da se ovim zahtjevom **ne traži tumačenje propisa**, niti izrada nove analize, već isključivo dostava postojećih dokumenata i postojećih informacija o nadzoru, prijavama, postupanju i eventualnim uputama ili naputcima.

### Napomena

S obzirom na odredbe Zakona o pravu na pristup informacijama, napominje se da se ovim zahtjevom **ne traži stvaranje nove informacije**, niti analize i tumačenja, niti uvid u cjelokupni spis, niti objašnjenja ili upute o primjeni propisa, već isključivo pristup postojećim informacijama i dokumentima kojima raspolaže nadležno tijelo. Ukoliko ovo tijelo ne posjeduje zahtijevane informacije, potrebno je to izrijekom navesti u odgovoru.

U slučaju da tražene informacije djelomično sadrže podatke koji podliježu ograničenju, zahtijeva se da se **omogući pristup preostalom dijelu informacije sukladno načelu razmjernosti i javnog interesa** (članak 15. stavak 5. ZPPI).

Dodatno se ističe da se ovim zahtjevom **ne traži** ono što se prema članku 18. stavku 5. ZPPI ne smatra zahtjevom za pristup informacijama, osobito ne uvid u cjelokupni spis predmeta, ne izrada analiza, tumačenja ili mišljenja, niti stvaranje nove informacije.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Za: PISARNICA

MINISTARSTVO ZDRAVSTVA
Ksaver 200a
10000 Zagreb

PREDMET: Zahtjev za dopunu/ispravak odgovora – nadzor provedbe članka 6. stavka 2. Pravilnika o uvjetima za primjenu izvora ionizirajućeg zračenja

Poštovani,

vezano uz odgovor Ministarstva zdravstva KLASA: 008-01/26-01/37, URBROJ: 534-01/12-26-08 od 3. srpnja 2026., podnosim zahtjev za dopunu/ispravak odgovora.

U odgovoru je navedeno da Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora nije provodilo nadzore nad poštivanjem obveze iz članka 6. stavka 2. Pravilnika o uvjetima za primjenu izvora ionizirajućeg zračenja u svrhu medicinskog i nemedicinskog ozračenja, da nije zaprimilo predstavke navedene tematike te da ne raspolaže dokumentima, smjernicama, preporukama, protokolima, analizama, evidencijama ili drugim zapisima o načinu praktične provedbe navedene obveze.

Članak 6. stavak 2. navedenog Pravilnika propisuje obvezu uputitelja i klinički odgovornog zdravstvenog radnika da zatraže nalaze i podatke prethodno provedenih medicinskih radioloških postupaka u cilju procjene opravdanosti ponovnog ozračivanja pacijenta.

S obzirom na svrhu te odredbe, nije riječ o formalnoj administrativnoj obvezi, nego o provedbenom mehanizmu zaštite pacijenta od nepotrebnog ili neopravdanog ponovnog ozračivanja. Normativna obveza takve vrste ostaje bez stvarnog provedbenog učinka ako nadležno tijelo nema dokumentiran način praćenja, provjere ili nadzora njezine provedbe.

Iz dostavljenog odgovora nije razvidno raspolaže li Ministarstvo zdravstva drugim postojećim dokumentima iz kojih proizlazi kako kao nadležno tijelo sustavno osigurava, prati ili provjerava provedbu članka 6. stavka 2. navedenog Pravilnika.

Stoga zahtijevam dopunu/ispravak odgovora dostavom sljedećih postojećih informacija:

1. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno koja je ustrojstvena jedinica Ministarstva zdravstva nadležna za praćenje, nadzor ili drugo službeno postupanje vezano uz provedbu članka 6. stavka 2. navedenog Pravilnika.

2. Preslike važećih internih akata, opisa poslova, planova rada, programa rada, godišnjih planova nadzora ili drugih dokumenata iz kojih je razvidno je li provedba obveze iz članka 6. stavka 2. Pravilnika uključena u redovite poslove, planove ili nadzorne aktivnosti Ministarstva zdravstva.

3. Preslike planova inspekcijskih, upravnih, stručnih ili drugih nadzora Ministarstva zdravstva za razdoblje od 1. 1. 2019. do dana odgovora, u dijelu u kojem se odnose na medicinsko ozračenje, radiološke postupke, opravdanost ozračivanja, optimizaciju ozračivanja ili zaštitu pacijenata od nepotrebnog ponovnog ozračivanja.

4. Preslike godišnjih izvješća, internih izvješća, analiza, zapisnika, službenih bilješki ili drugih dokumenata Ministarstva zdravstva za razdoblje od 1. 1. 2019. do dana odgovora, u dijelu u kojem se obrađuje provedba propisa o medicinskom ozračenju, opravdanosti ozračivanja, optimizaciji ozračivanja ili zaštiti pacijenata od nepotrebnog ponovnog ozračivanja.

5. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora razmatralo potrebu provedbe nadzora nad primjenom članka 6. stavka 2. navedenog Pravilnika.

6. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora razmatralo potrebu izdavanja dodatne upute, smjernice, preporuke, obavijesti ili drugog akta zdravstvenim ustanovama, uputiteljima ili klinički odgovornim zdravstvenim radnicima o provedbi članka 6. stavka 2. navedenog Pravilnika.

7. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora zaprimilo ili zatražilo očitovanja, podatke ili izvješća od zdravstvenih ustanova, stručnih društava, komora, zavoda, inspekcija ili drugih tijela o praktičnoj provedbi obveze traženja ranijih nalaza i podataka prethodno provedenih medicinskih radioloških postupaka.

8. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora utvrdilo, evidentiralo ili razmatralo rizik da se medicinski radiološki postupci ponavljaju bez uvida u prethodne nalaze i podatke o prethodnim medicinskim radiološkim postupcima.

9. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno je li Ministarstvo zdravstva nakon donošenja navedenog Pravilnika pratilo provedbu članka 7. stavaka 1., 2. i 3. Pravilnika, prema kojima uputiteljima moraju biti dostupne smjernice vezane uz kriterije za predlaganje medicinskog radiološkog postupka uporabom izvora ionizirajućeg zračenja, te prema kojima te smjernice moraju uzimati u obzir dozu pacijenta i izraditi ih Ministarstvo zdravstva.

10. Preslike dokumenata iz kojih je razvidno je li Ministarstvo zdravstva od 1. 1. 2019. do dana odgovora utvrdilo ili evidentiralo da nepostojanje, nedostupnost ili nepotpunost smjernica iz članka 7. Pravilnika može utjecati na provedbu obveze iz članka 6. stavka 2. Pravilnika.

11. Ako Ministarstvo zdravstva ne raspolaže nekim od zatraženih dokumenata ili informacija, zahtijevam da to izrijekom navede za svaku pojedinu točku ovog zahtjeva za dopunu/ispravak odgovora.

### Napomena

S obzirom na odredbe Zakona o pravu na pristup informacijama, napominjem da se ovim zahtjevom ne traži stvaranje nove informacije, niti analize i tumačenja, kao niti pristup cjelovitom spisu, već isključivo pristup postojećim informacijama kojima raspolaže nadležno tijelo. Ukoliko ovo TJV ne posjeduje zahtijevane informacije, neka tako i navede u svojem odgovoru.

Također, u slučaju da tražene informacije djelomično sadrže podatke koji sukladno Zakonu podliježu ograničenju, zahtijevam da se omogući pristup preostalom dijelu informacije sukladno načelu razmjernosti i javnog interesa (članak 15. stavak 5. ZPPI).

Sukladno članku 23. stavku 5. Zakona o pravu na pristup informacijama, tijelo javne vlasti ne može odbiti zahtjev isključivo pozivanjem na formalne razloge ako postoji mogućnost pružanja traženih informacija.

Molim da odgovor dostavite elektroničkim putem sukladno članku 16. stavku 3. Zakona o pravu na pristup informacijama.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić