Obveza Octapharme da vraća proizvedene lijekove iz hrvatske krvne plazme i nadzor
Za: Imunološki zavod, Zagreb
Poštovani,
na temelju Zakonu o pravu na pristup informacijama, molim Vas da mi u elektroničkom obliku odgovorite na email adresu s koje je postavljen upit i dostavite dio Ugovora s Octapharmom, kojoj preprodajete krvnu plazmu prikupljenu od hrvatskih darivatelja krvi, koji su tu krv dali besplatno, kako bi Octapharma onda ostvarivala profit prodajući lijekove iz te hrvatske krvne plazme, koji dio Ugovora utvrđuje obvezu stavljanja na tržište Republike Hrvatske upravo tih lijekova koji su proizvedeni iz hrvatske krvne plazme i dio Ugovora koji detaljno opisuje sve postupke koji imaju za svrhu nadziranje puta hrvatske plazme i sastojaka plazme do naših bolnica, kako bi se izbjeglo da se lijekovi iz hrvatske kvalitetne plazme prodaju nekome drugome, a ne nama.
S poštovanjem,
Petra Troha
(moju adresu ću dostaviti, radi zaštite privatnosti, izravno na adresu e-pošte Vašeg službenika za informiranje)
Cijenjena gospođo Troha,
Nastavno na predmetni Zahtjev za pristup informacijama zaprimljen u Imunološkom zavodu dana 08. lipnja 2022. godine, a temeljem Zakona o pravu na pristup informacijama (“Narodne novine” 25/13, 85/15) dostavljamo Vam tražene informacije u privitku I poveznicu https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacij...
S poštovanjem
Željka Pelin
Za: Željka Pelin
Poštovana,
najljepše zahvaljujem na Vašem cijenjenom dopisu kojim ste ugavnom odgovorili na moj zahtjev.
Ostao je neodgovoren dio koji se tiče praćenja puta naše plazme do frakcionatora i onda lijekova iz te plazme do bolnica i drugih korisnika. Tko i na koji način nadzire koje se serije proizvode iz naše plazme? Tko evidentira serije i bočice prilikom ulaska na naše tržište i u kojoj ustanovi te bočice završavaju? Da li se baš sve bočice uvezu u Hrvatsku?
Molim da mi dostavite dio Ugovora koji je sve to precizno opisano.
S poštovanjem,
Petra Troha
Cijenjena gospođo Troha,
Nastavno na predmetni Zahtjev za pristup informacijama zaprimljen u Imunološkom zavodu dana 29. lipnja 2022. godine, a temeljem Zakona o pravu na pristup informacijama (“Narodne novine” 25/13, 85/15, 69/22) dostavljamo Vam tražene informacije kako slijedi:
Informacije koje tražite nisu predmet Ugovora o isporuci plazme za frakcioniranje.
Način proizvodnje lijekova iz ljudske krvi ili plazme te slijedivost doza plazme je regulirana odgovarajućim zakonima i pravilnicima. Svi podatci proizvođača su detaljno opisani u Glavnoj dokumentaciji o plazmi proizvođača te u dokumentaciji prihvaćenoj od strane HALMED-a za davanje Odobrenja za stavljanje lijekova pojedinog proizvođača u promet.
Za svaki pojedini lijek iz ljudske krvi ili plazme nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka iz ljudske plazme obvezan je osigurati da je za svaku seriju lijeka obavljena posebna provjera kakvoće. HALMED provodi posebnu provjeru kakvoće svake serije lijeka iz ljudske krvi ili ljudske plazme, osim serije proizvedene u drugim državama članicama Europske unije, odnosno državama potpisnicama postupka međusobnog priznavanja, za koju je nadležno tijelo provelo provjeru kakvoće i izdalo certifikat o obavljenoj provjeri kakvoće za područje Europske unije. Kod prijave serije prilaže se– tzv EU batch release. U navedenom certifikatu je ispisano i porijeklo plazme, te datume prerade i količine proizvoda.
S poštovanjem
Željka Pelin
We work to defend the right to FOI for everyone
Help us protect your right to hold public authorities to account. Donate and support our work.
Donate Now