Izvješća o rezultatima mjerenja ishoda liječenja

Odgovor na ovaj zahtjev kasni. Po zakonu, Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Zagreb je trebao odgovoriti do (detalji)

Za: Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Zagreb

UVOD:
U članku 21. Statuta (listopad 2023) ovog TJV stoji:

"- ... dostavlja Upravnom vijeću i ravnatelju izvješće o potrošnji lijekova s liste posebno skupih lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje i lijekova koji nisu utvrđeni listom lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, najmanje svaka tri mjeseca, a koje sadrži i rezultate mjerenja ishoda liječenja."

ZAHTIJEVAM PRISTUP INFORMACIJAMA:

1. o objavi predmetnih izviješća (linkovi) te
2. dijelove izvješća "koji sadrže i rezultate mjerenja ishoda liječenja". Shodno Članku 41. Statuta ovog TJV, treba postojati najmanje pet (5) izvješća za proteklih 15 mjeseci od donošenja spomenutog općeg akta ovog TJV.

NAPOMENA:
S obzirom da je izrada takvih izvješća predviđena općim aktom ovog TJV, ne radi se o izradi novih informacija, kao niti o zahtjevu za pristup cjelokupnom spisu, nego samo o dijelovima izvješća koja se odnose na rezultate mjerenja ishoda liječenja, kako je navedeno u predmetnom općem aktu ovog TJV, čime je isključeno odbijanje ovog zahtjeva po osnovi čl. 18/5 ZPPI.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Za: Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Zagreb

**PREDMET:** Zahtjev za dopunu odgovora na zahtjev za pristup informacijama od 17.3.2025. godine

**Poštovani,**

pozivam se na svoj zahtjev za pristup informacijama od 17.3.2025., kao i na Vaš odgovor KLASA: 008-01/25-01/20, URBROJ: 338-01-02-06-25-02 od 20. ožujka 2025., kojim ste odgovorili, ali **niste omogućili pristup traženim informacijama**, niti jasno naveli da iste ne posjedujete.

U svom zahtjevu **ZAHTIJEVAO SAM pristup**:

1. informacijama o objavi izvješća koja se, sukladno članku 21. Statuta HZZO-a (listopad 2023), dostavljaju Upravnom vijeću i ravnatelju te uključuju i rezultate mjerenja ishoda liječenja za posebno skupe lijekove i lijekove izvan lista,
2. dijelovima tih izvješća koji sadrže **rezultate mjerenja ishoda liječenja**, kako je izričito predviđeno Statutom.

U odgovoru ste naveli da se sustav za prikupljanje dokumentacije i praćenje ishoda nalazi u razvojnoj fazi, no time **niste odgovorili na moj konkretan zahtjev**: pet (5) ili više izvješća predviđenih člankom 21. Statuta u proteklih 15 mjeseci i sadrže li ista podatke o rezultatima praćenja ishoda liječenja?

Ukoliko Zavod ne posjeduje tražena izvješća ili rezultate, dužan je to jasno navesti sukladno članku 23. stavku 1. Zakona o pravu na pristup informacijama.

Stoga **ZAHTIJEVAM DOPUNU VAŠEG ODGOVORA**, kojom ćete:
- izričito potvrditi postoji li ili ne pet (5) ili više izvješća sukladno čl. 21. Statuta (od listopada 2023. nadalje),
- omogućiti pristup traženim informacijama (linkovi, dokumenti, izvadci), ili
- jasno navesti da Zavod ne posjeduje tražene informacije.

### **Napomena**
S obzirom na odredbe Zakona o pravu na pristup informacijama, napominjem da se ovim zahtjevom **ne traži stvaranje nove informacije**, niti analize i tumačenja, kao niti pristup cjelovitom spisu, već isključivo pristup postojećim informacijama kojima raspolaže nadležno tijelo. Ukoliko ovo TJV ne posjeduje zahtijevane informacije, neka tako i navede u svojem odgovoru.

Također, u slučaju da tražene informacije djelomično sadrže podatke koji sukladno Zakonu podliježu ograničenju, zahtijevam da se **omogući pristup preostalom dijelu informacije sukladno načelu razmjernosti i javnog interesa** (članak 15. stavak 5. ZPPI).
Sukladno članku 23. stavku 5. Zakona o pravu na pristup informacijama, tijelo javne vlasti ne može odbiti zahtjev isključivo pozivanjem na formalne razloge ako postoji mogućnost pružanja traženih informacija.
Molim da odgovor dostavite elektroničkim putem sukladno članku 16. stavku 3. Zakona o pravu na pristup informacijama.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Za: Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Zagreb

Zbog problema u primanju e-maila na strani ovog TJV link na ovaj dopunski zahtjev dostavljen i e-mailom službeniku za informiranje ovog TJV.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Miroslav Mađarić

Za: Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Zagreb

UVOD:
### 🔍 **ANALIZA ODGOVORA OVOG TJV-a – OZNAČENE NELOGIČNOSTI I PROTURJEČJA**

1. **"Statut HZZO-a ne sadrži obvezu objave tih izvješća"**
🔹 **Odgovor**:
Točno, ali *nije ni tražena objava*.
➤ **Zahtjev se ne odnosi na javnu objavu**, već na **pristup postojećim izvješćima** koja su, prema Statutu, **obvezno izrađivana i dostavljana unutar HZZO-a** (Upravnom vijeću i ravnatelju).
Zakon o pravu na pristup informacijama (ZPPI) **omogućuje pristup svim informacijama kojima tijelo raspolaže, bez obzira jesu li objavljene**.

2. **"Sustav za procjenu učinka još ne postoji"**
🔹 **Odgovor**:
Ovdje TJV pokušava stvoriti dojam da *nema izvješća jer sustav nije gotov*. Međutim:
➤ **Statut HZZO-a (čl. 21)** obvezuje tijelo da **najmanje svaka tri mjeseca** izrađuje izvješća, *neovisno o tome kako sofisticiran sustav imaju*.
➤ Ako su ti izvještaji nedostupni, **dužni su izričito navesti da ih ne posjeduju**, a ne odgovarati općenito o "razvojnoj fazi sustava".

3. **"Sistematizirane podatke za učinke pojedinog lijeka HZZO još nema"**
🔹 **Odgovor**:
➤ No **Statut HZZO-a ne zahtijeva "sistematizirane podatke po lijeku"**, već *izvješća s rezultatima mjerenja ishoda liječenja*.
➤ Bilo kakvi sažeci, izvodi, ili čak interni dopisi koji sadrže te rezultate, **jesu informacije u smislu ZPPI-a**.

4. **"Upućuju vas na HZJZ i kažu da je tamo vaš zahtjev"**
🔹 **Odgovor**:
➤ Ovaj dio je **pogrešan – formalno i činjenično**.
➤ Prvi zahtjev je bio upućen upravo HZZO-u, što se vidi na poveznici na ImamoPravoZnati.
➤ HZZO **ne može samo uputiti podnositelja na drugo tijelo**, nego je **dužan ili ustupiti zahtjev** (čl. 20. st. 2. ZPPI) ili **jasno odgovoriti** da informaciju ne posjeduje.

---

DOPUNA ZAHTJEVA:

**PREDMET:** Zahtjev za dopunu odgovora – pristup informacijama sukladno ZPPI

**Poštovani,**

zahvaljujem na odgovoru od 25. ožujka 2025., međutim isti **nije u skladu sa Zakonom o pravu na pristup informacijama** (NN 25/13, 85/15, 69/22), budući da:

1. **Niste omogućili pristup informacijama koje su jasno obuhvaćene mojim zahtjevom**, a koje se odnose na izvješća koja se sukladno članku 21. Statuta HZZO-a (NN 137/2023) **dostavljaju Upravnom vijeću i ravnatelju najmanje svaka tri mjeseca**, te koja sadržavaju **rezultate mjerenja ishoda liječenja posebno skupim lijekovima i lijekovima koji nisu na listama**.

2. **Zakon ne uvjetuje da informacija bude javno objavljena** da bi bila dostupna temeljem ZPPI-a. Izvješća koja se izrađuju i dostavljaju unutar tijela **jesu informacija u smislu članka 5. ZPPI-a**.

3. Ako HZZO **ne posjeduje pet (5) ili više takvih izvješća od listopada 2023. nadalje**, **dužni ste to jasno i izričito navesti**, sukladno članku 23. stavku 1. ZPPI-a.

4. Ukoliko izvješća djelomično sadrže informacije koje podliježu ograničenju, **zahtijevam da se omogući pristup preostalom dijelu**, sukladno članku 15. stavku 5. ZPPI-a.

Stoga **ZAHTIJEVAM**:
- da jasno i izričito navedete postoji li pet (5) ili više izvješća iz članka 21. Statuta HZZO-a u posljednjih 15 mjeseci,
- pristup dijelovima tih izvješća koji sadrže **rezultate mjerenja ishoda liječenja**, ili
- izričito očitovanje da HZZO takve informacije **ne posjeduje**.

Molim da odgovor dostavite elektroničkim putem, sukladno članku 16. stavku 3. ZPPI-a.

### **Napomena**
S obzirom na odredbe Zakona o pravu na pristup informacijama, napominjem da se ovim zahtjevom **ne traži stvaranje nove informacije**, niti analize i tumačenja, kao niti pristup cjelovitom spisu, već isključivo pristup postojećim informacijama kojima raspolaže nadležno tijelo. Ukoliko ovo TJV ne posjeduje zahtijevane informacije, neka tako i navede u svojem odgovoru.

Također, u slučaju da tražene informacije djelomično sadrže podatke koji sukladno Zakonu podliježu ograničenju, zahtijevam da se **omogući pristup preostalom dijelu informacije sukladno načelu razmjernosti i javnog interesa** (članak 15. stavak 5. ZPPI).
Sukladno članku 23. stavku 5. Zakona o pravu na pristup informacijama, tijelo javne vlasti ne može odbiti zahtjev isključivo pozivanjem na formalne razloge ako postoji mogućnost pružanja traženih informacija.

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić

Miroslav Mađarić je ostavio/la bilješku ()

Odgovor HZZO 12.4.2025.:

Službenik za informiranje<[email protected]>

Vi

Poštovani,

u prvotnom zahtjevu za pristup informacijama od Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (dalje: HZZO) nisu traženi podaci koji se traže Vašim zahtjevom od 21. ožujka 2025. godine, a odnose se na objavljena izvješća, dijelove izvješća koji sadrže koji sadrže ishode liječenja („pet (5) ili više izvješća predviđenih člankom 21. Statuta u proteklih 15 mjeseci i sadrže li ista podatke o rezultatima mjerenja ishoda liječenja“).

Statut Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje ("Narodne novine", broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) ne sadrži odredbe o obvezi objave izvješća o rezultatima mjerenja ishoda liječenja lijekovima s Popisa posebno skupih lijekova i lijekovima koji se ne nalaze na listama lijekova HZZO-a.

Statut Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo objavljen je u Narodnim novinama na poveznici: https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluz....

Kako smo naveli u ranijem odgovoru, HZZO postupa prema odredbama Pravilnika o načinu prikupljanja dokumentacije i praćenju ishoda liječenja lijekom s Popisa posebno skupih lijekova („Narodne novine“ broj 35/24.) kojim se utvrđuje način prikupljanja dokumentacije na temelju koje je povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove, u kojoj se liječi osigurana osoba HZZO-a, odobrilo početak odnosno nastavak primjene lijeka s Popisa posebno skupih lijekova koji se utvrđuje u okviru osnovne liste lijekova HZZO-a, a radi procjene kriterija u svrhu praćenja ishoda liječenja. HZZO podatke o učinku primijenjenog lijeka s Popisa posebno skupih lijekova kod svakog pojedinog bolesnika procjenjuje temeljem medicinske dokumentacije prije priznavanja računa primijenjenog posebno skupog lijeka, a temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za početak odnosno nastavak liječenja te relevantne medicinske dokumentacije kojom se utvrđuje ispunjavanje kriterija za primjenu lijeka na teret posebne pozicije namijenjene za financiranje lijekova s Popisa posebno skupih lijekova.

Sistematizirane podatke za procjenu učinka pojedinog lijeka s Popisa posebno skupih lijekova HZZO još nema.

Hrvatski zavod za javno zdravstvo postupa u skladu s odredbama Pravilnika o sadržaju i načinu vođenja registra ishoda liječenja osiguranih osoba lijekovima koji nisu utvrđeni listama lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje te lijekovima s liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje za koje osigurana osoba ne ispunjava medicinske indikacije(„Narodne novine“ broj 35/24.) koji uređuje sadržaj i način vođenja registra ishoda liječenja osiguranih osoba lijekovima koji nisu utvrđeni listama lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) te lijekovima s liste lijekova HZZO-a za koje osigurana osoba ne ispunjava medicinske indikacije utvrđene listama lijekova HZZO-a, a čiju je primjenu odobrilo povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo) u kojoj se osigurana osoba liječi na teret sredstava bolničke zdravstvene ustanove.

Slijedom svega navedenog, upućujemo Vas da se u vezi Vašeg zahtjeva od 21. ožujka 2025. godine obratite Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo, kojem je i upućen Vaš zahtjev s poveznice: https://imamopravoznati.org/request/izvj...

S poštovanjem,

Službenica za informiranje

Željka Gluhak, dipl. iur.

Miroslav Mađarić

Za: Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Zagreb

Posebnim mailom mi je ovo TJV odgovorilo ovako:

HZJZ
HRVATSKI ZAVOD
ZA JAVNO ZDRAVSTVO
Rockefellerova 7
HR-10000 Zagreb
T. +385 1 4863 222
E. [email address]
p.p. 161
www.hzjz.hr
KLASA: 008-02/25-16/3
URBROJ: 117-16-160-25-2
U Zagrebu, dana 1. travnja 2025.
ZDRAVJ.:IEPRVO.
Dr.sc. MIROSLAV MAĐARIĆ, dipl.ing.el.
Mandrovićeva 3b, 1 OOOO Zagreb
e-mail: [email address]
PREDMET: MIROSLAV MAĐARIĆ- informacija vezane uz objavu Izvješća o rezultatima
mjerenja ishoda liječenja
- OBAVIJEST- dostavlja se
Poštovani,
slijedom zaprimljenog zahtjeva, dostavlja se sljedeća obavijest.
Razvoj Registra ishoda liječenja lijekovima Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo (dalje u
tekstu: HZJZ) se provodi u skladu s odredbama Pravilnika o sadržaju i načinu vođenja
registra ishoda liječenja osiguranih osoba lijekovima koji nisu utvrđeni listama lijekova
Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje te lijekovima s liste lijekova Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje za koje osigurana osoba ne ispunjava medicinske indikacije (NN
broj 35/24, dalje u tekstu: Pravilnik). Pravilnikom je definirano da su Hrvatski zavod za
zdravstveno osiguranje (daljnje u tekstu: HZZO) i HZJZ obvezni uspostaviti integrirani
informacijski sustav, odnosno Registar ishoda liječenja za navedene skupine lijekova, u roku
od šest mjeseci od dana stupanja na snagu prethodno navedenog Pravilnika.
Iz razloga kompleksnosti procesa razvoja navedenog integriranog informacijskog sustava,
izrade informatičkog rješenja, kao i povezivanja s bolničkim zdravstvenim ustanovama na
adekvatan način te razvoja analitičkih kapaciteta, rok naveden u Pravilniku nije bio dostatan
za uspostavu navedenog registra. Od stupanja na snagu Pravilnika u tijeku su intenzivne
aktivnosti u svrhu uspostave Registra te se uspostava očekuje do kraja 2025.

S poštovanjem,
izv.prof.dr.sc. Krunoslav Capak
ravnatelj

UPUTA O PRAVOM LIJEKU:
Protiv ove Obavijesti podnositelj zahtjeva može izjaviti prigovor u roku od 8 dana od primitka
Obavijesti. Prigovor se podnosi čelniku Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo koji o
prigovoru odlučuje rješenjem u roku od 8 dana od izjavljivanje prigovora.
DOSTAVITI:
1. Dr.sc. MIROSLAV MAĐARIĆ, dipl.ing.el., e-mail: [email address]
2. Spis predmeta
-------------------------------------------

Formalno pobijam ovaj dopis ovog TJV zato, jer sadrži netočne navode o obvezi ovog TJV u odnosu na predmetni Pravilnik. Prije svega, isti propis je propisao rok od 6 mjeseci za uspostavu Registra:

Članak 4.
(1) Popis lijekova s podacima iz članka 3. ovoga Pravilnika u obliku registra o ishodima liječenja lijekovima sistematizira i vodi HZJZ u elektroničkom obliku putem integriranog informacijskog sustava.
(2) Način vođenja registra i sistematizacije skupova podataka kojima se prati učinkovitost pojedinog lijeka u odnosu na kriterije praćenja primjene lijeka utvrđuje općim aktom HZJZ.
(3) Izvješće o rezultatima mjerenja ishoda liječenja pojedinim lijekom iz stavka 1. ovoga članka HZJZ je obvezan dostaviti Ministarstvu zdravstva i Zavodu na zahtjev.
Članak 5.
Zavod i HZJZ obvezni su uspostaviti integrirani informacijski sustav iz članka 3. ovoga Pravilnika u roku od šest mjeseca od dana stupanja na snagu ovoga Pravilnika.
Članak 6.
Bolnička zdravstvena ustanova dostavlja Zavodu i HZJZ-u izvješća iz članka 3. ovoga Pravilnika počevši od 1. travnja 2024. godine.
------------------------------------------------------------------------------------------------

, dakle do 1. listopada 2024. je trebao biti uspostavljen Registar, a u međuvremenu su bolničke ustanove trebale dostavljati izvješća o ishodima.

S time u svezi postavljam DODATNE zahtjeve:

1. Koliko je bolničkih zdravstvenih ustanova dostavilo koliko izvješća ovom TJV u skladu s člankom 6 Pravilnika?
2. Je li ovo TJV zatražilo izradu Pravilnika o izmjeni predmetnog Pravilnika za produljenje roka uspostave Registra, koje po navodima ovog TJV iznosi više od 200 %?
3. U kojem je svojem općem aktu ovo TJV izvršilo zadaću iz predmetnog Pravilnika članak 4/2 ("Način vođenja registra i sistematizacije skupova podataka kojima se prati učinkovitost pojedinog lijeka u odnosu na kriterije praćenja primjene lijeka utvrđuje općim aktom HZJZ.")?

S poštovanjem,

Miroslav Mađarić